实验室净化车间净化原理:气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化。重复以上过程,即可达到净化目的。
净化参数换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa
平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;
温度冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);
新风补充量是总送风量的10%-30%;
照度300LX。
实验室净化车间建设防潮、防霉、采光好,远离交通干道,面积≤10㎡,高度<2.4m。操作间缓冲间之间应有样品传递窗,无菌室内应六面光滑平整,无缝隙,不起灰,耐腐蚀操作间不得安装下水道。
室内照明灯采光面积要大,光照分布均匀,光照度不低于300勒克斯,缓冲间和操作间装有紫外线杀菌灯(2-25w/m3)。定期检查紫外线灯辐射强度不得低于70μW·cm-21m。
室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果,故温度最好控制在25±2℃,相对湿度40-60%。操作间或净化工作台的洁净空气应保持对环境形成正压,不低于49Pa。
安装空气除菌过滤层流装置及调温装置。洁净度要求:净化工作台为100级,无菌室为10000级。操作间准备乙醇灯火柴等。无菌室操作间内还应有电子称(0.1g~300g为宜),电动匀浆仪等
缓冲间内应有洗手盆,消毒液,无菌衣,帽,口罩,拖鞋等,缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。
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